2019.02.01

注册人制或带来医疗器械行业新突破

继药品上市许可持有人制度改革之后,医疗器械注册人制度改革试点也将稳步推进。据国家药.....
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2017.11.04

血液成分有哪些?都有什么样的作用?

编者按: 万病之源——血液有问题 血液是人.....
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注册人制或带来医疗器械行业新突破
  • [2019-02-01]

    注册人制或带来医疗器械行业新突破

  • 注册人制或带来医疗器械行业新突破 继药品上市许可持有人制度改革之后,医疗器械注册人制度改革试点也将稳步推进。据国家药品监督管理局官网消息,日前,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开,会议部署了2019年五项重点工作,其中“强化创新引领,提升发展质量”放在首要位置。会议提出......
  • [2019-01-29]

    沈阳群英书画艺术研究会到易和冠军国际cmp88座谈企业文化发展共迎新春佳节

  • 沈阳群英书画艺术研究会到易和冠军国际cmp88座谈企业文化发展共迎新春佳节 1月27日,在新春佳节即将到来之际,沈阳群英书画艺术研究会专程到易和冠军国际cmp88慰问,茶话座谈、团拜迎春,现场宣讲、展示书画技艺,为冠军国际cmp88送上节日的温暖和祝福。 沈阳群英书画艺术研究会成立时间不长,但艺术家们都能不忘初心,注重学习传承中华优秀文化......
  • [2019-01-28]

    全国医疗器械监督管理工作会议在京召开

  • 全国医疗器械监督管理工作会议在京召开 2019年1月21-22日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神,总结2018年医疗器械监管工作,分析当前形势,部署2019年医疗器械监管重点工......
  • [2019-01-25]

    改革开放40年医疗器械冠军国际cmp88发展回眸

  • 改革开放40年医疗器械冠军国际cmp88发展回眸 现代医疗器械冠军国际cmp88是一个新兴冠军国际cmp88。改革开放40年,我国医疗器械冠军国际cmp88发生了翻天覆地的变化。随着医疗技术的进步以及人们对冠军国际cmp88|手机版的高需求,大量的新技术、新材料、新工艺被应用在医疗器械产品中。我国医疗器械生产企业已由40年前的400余家发展到如今的1......
  • [2019-01-23]

    四部门印发指导意见 加强中医医疗器械科技创新

  • 四部门印发指导意见 加强中医医疗器械科技创新 日前,国家中医药管理局、科技部、工业和信息化部、国家卫生冠军国际cmp88|手机版委员会联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》,以加强中医医疗器械科技创新,提升中医医疗器械冠军国际cmp88创新能力。 中医医疗器械是指在中医药理论指导下研发和应用的医疗器械,包括......
  • [2019-01-21]

    我国医疗器械标准体系持续完善

  • 我国医疗器械标准体系持续完善 从国家药监局获悉,截至2018年底,我国医疗器械标准共1618项,其中国家标准219项,行业标准1399项。我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达到90%以上,标准体系的覆盖面、系统性不断加强,医疗器械标准的整体水平正在不断提升。 医疗器......
  • [2019-01-18]

    国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作

  • 国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作 为加强医疗器械注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则的制修订工作。目前已发布的指导原则涵盖了有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂多项产品,涉及到医疗器械临床评价、注册单元划......
  • [2019-01-11]

    医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改革新举措

  • 医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改革新举措 为充分落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)有关要求,进一步规范审评工作流程,提高审评质量和效率,经研究,器审中心于近期启动了医疗器械注册技术审评结论集体决策机制,......
  • [2019-01-08]

    解读《创新医疗器械特别审查程序》

  • 解读《创新医疗器械特别审查程序》 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,国家药品监督管理局积极实施创新医疗器械特别审批程序,鼓励医疗器械研发创新,取得了良好成效。 ......
  • [2019-01-04]

    国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定

  • 国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定 为进一步规范药品医疗器械境外检查工作,保证进口药品医疗器械质量,国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》(以下简称《规定》)。 境外检查工作是国际通行监管方式,也是我国药品医疗器械监管工作迈向国际化的......
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